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中国官方：32个儿童药品获批上市其中半数为罕见病用药

时间：2024-12-08 15:34:41 来源：中国新闻网发布者：DN032

中新社北京12月6日电 (记者李纯)中国国家卫生健康委员会药政司副司长王雪涛6日在北京介绍说，2016年以来，国家卫健委会同相关部门，先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》，目前已有32个药品获批上市，其中有16个是罕见病用药。

当天，中国国家卫健委在北京举行新闻发布会，介绍医药领域科技创新有关情况。王雪涛在会上表示，近年来，国家卫健委注重临床用药需求评估，主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录，强化部门间药物政策协同，引导和支持药品的研发创新和生产供应，更好满足临床急需适宜的药品需求。

王雪涛表示，在鼓励儿童药品研发申报方面，按照加强儿童用药工作的要求，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型、规格，满足儿科临床用药需求。

据他介绍，2016年以来，国家卫健委会同相关部门，先后制定并发布了5批共144个药品的鼓励研发申报儿童药品清单。目前已有32个药品获批上市，其中有16个是罕见病用药，包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。

王雪涛表示，在提升仿制药品供应保障能力方面，国家卫健委联合相关部门组织专家，对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证，先后制定发布3批鼓励仿制药品目录，共有89个品种。

“目前已经有33个品种获批上市，其中有10个品种填补了国内治疗空白；有5个品种填补了国产空白，比如治疗和预防侵袭性曲霉病的泊沙康唑注射液。”王雪涛说。

他还表示，在完善鼓励研发药物政策方面，国家卫健委注重强化部门协同，建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，将以上清单和目录中的品种纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录等，更好地引导企业以临床需求为导向进行研发申报。

王雪涛还说：“同时，我们每年对这两个清单目录进行动态评估，推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。”(完)

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