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国家药监局:支持防疫重点药械保产保供 促进高端创新医疗器械研发上市

时间:2023-01-05 21:54:55 来源:证券时报网 发布者:DN032


(资料图)

1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开,会议总结2022年工作,并研究部署2023年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务。会议强调,加强防疫药械质量监管,支持防疫重点药械保产保供;加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市;同时,强化重点品种质量安全监管,坚持对产品质量问题“零容忍”。

会议指出,2022年全国药监系统坚持保安全守底线、促发展追高线,统筹发展和安全,统筹监管和服务,统筹秩序和效率,各项工作取得新成绩。一是专项整治有力有效,长效机制不断健全完善。二是质量安全监管扎实有力,牢牢守住药品安全底线。三是坚持人民至上、生命至上,服务保障疫情防控工作大局。四是审评审批制度改革持续深化,医药产业实现高质量发展。五是监管能力全面提升,监管效能显著增强。

会议强调,做好今后一个时期药品监管工作,要坚持科学、严谨、规范监管,落实各方药品安全责任,积极创新监管方式方法,全面提升监管的精准性和有效性。对风险隐患强化实时监测预警、动态评估管控,推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型,全方位筑牢药品安全底线。同时,充分发挥监管部门的纠偏作用,加快推进我国由制药大国向制药强国迈进。并着力解决事关人民群众切身利益的实际问题,切实让人民群众看得见、摸得着、感受得到药品监管改革发展成效。

会议指出,2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年。做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,深化药品监管改革,提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效,支持医药产业高质量发展。

对于2023年药品监管工作,会议作出部署,要坚决守住药品安全底线,服务保障新阶段疫情防控工作,加强防疫药械质量监管,支持防疫重点药械保产保供,持续做好应急审评审批工作;以长效化机制推进药品安全专项整治常态化开展,有效打击违法犯罪行为;持续完善疫苗管理体制,保障疫苗质量和供应;强化重点品种质量安全监管,坚持对产品质量问题“零容忍”,持续加强网络销售监管;全面加强风险隐患排查化解,统筹运用各类手段强化安全监管,完善药物警戒和应急管理体系。

同时,促进医药产业高质量发展。推动营造雨林型医药创新生态,加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市,释放化妆品审评审批改革红利,激发区域医药创新活力;促进中药传承创新发展,健全中药监管制度体系,完善中药审评审批机制,加强传统药国际交流合作;持续释放“放管服”改革红利,完善“互联网+”政务服务,拓展涉企电子证照推广应用,进一步优化营商环境。

此外,还要全面提升药品监管能力。健全完善药品监管质量管理体系、法规制度体系、标准体系和科技支撑体系,加强技术支撑能力建设,大力发展智慧监管和监管科学,推进更高水平开放和更高质量国际合作,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。

(文章来源:证券时报网)

标签: 创新医疗器械

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